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Qué debe saber sobre los efectos secundarios cuando su hijo está inscrito en un estudio clínico

Qué debe saber sobre los efectos secundarios cuando su hijo está inscrito en un estudio clínico


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Durante un estudio clínico, es posible que se le pida a su hijo que tome un medicamento o se someta a un procedimiento que no forma parte de su plan de atención de rutina. Algunas de estas intervenciones pueden provocar efectos secundarios. La identificación de efectos secundarios es una de las razones por las que los investigadores realizan estudios.

Es normal preocuparse por los efectos secundarios que su hijo podría experimentar en un estudio clínico. Tenga en cuenta que los estudios están diseñados para ser lo más seguros posible, y su hijo será monitoreado cuidadosamente para detectar reacciones adversas durante todo el estudio.

¿Cómo puedo conocer los posibles efectos secundarios?

Antes de inscribir a su hijo en un estudio clínico, los investigadores deben informarle a usted (y a su hijo, según la edad) sobre los posibles riesgos de la intervención que se está estudiando. Se le otorga un documento de consentimiento informado para firmar que contiene esta información. Lea el documento detenidamente y hable con el equipo del estudio si tiene preguntas.

¿Qué tipo de efectos secundarios podría experimentar mi hijo?

No todas las intervenciones provocan efectos secundarios. Si lo hacen, no todos los experimentan o reaccionan de la misma manera. La respuesta de su hijo a un medicamento puede depender de factores individuales como la genética y los problemas de salud subyacentes.

Los efectos secundarios potenciales varían ampliamente según el tipo de estudio y la intervención que se esté probando. Pueden incluir problemas menores como dolores de cabeza, náuseas, diarrea, somnolencia o sarpullido. En ocasiones, los participantes pueden tener problemas más graves, como daño hepático o renal, o incluso la muerte.

En algunos estudios, los investigadores dan a los niños un tratamiento inactivo llamado placebo (para comparar con el producto del estudio) que es muy poco probable que cause efectos secundarios. Sin embargo, usted y su hijo no sabrán que es un placebo.

¿Qué debo hacer si mi hijo experimenta efectos secundarios?

Es importante prestar atención a cualquier síntoma que su hijo experimente o le informe durante el estudio. Informe esto al equipo del estudio de inmediato, desde la fecha en que firma el formulario de consentimiento informado, hasta la última visita del estudio clínico. Esto ayuda a mantener seguro a su hijo y brinda a los investigadores información importante sobre la intervención que están probando.

El equipo de estudio de su hijo debería poder brindarle orientación sobre cómo lidiar con los efectos secundarios más leves. Sin embargo, si los efectos secundarios son graves, es posible que se le solicite que se retire del estudio. Recuerde, tiene derecho a retirar a su hijo del estudio en cualquier momento. Consulte su documento de consentimiento informado para obtener recursos sobre a quién llamar si su hijo experimenta una reacción adversa o si desea abandonar el estudio.

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Comentarios:

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